高仿药品怎么进入中国?

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这个问题我正好最近刚科普过,直接引用自己的文章吧(文末附原文) 假药如何能顺利流通至消费者手中呢?这其中离不开代理商、分销商们“辛勤劳作”。以治疗关节炎的仿制药甲氨喋呤为例,该药原研厂家是拜耳,国内目前有4家企业获得授权生产,分别是上海上药生物医药有限公司、北京协和制药厂、湖北恒安制药有限公和浙江医药股份有限公司新昌制药厂。除了以上四家企业外,其他企业生产的同类药品均为假药。而在这4家正牌厂商下面,还有不少代理商和分销商为他们铺就一条赚钱之路。 这些代理、分销企业通常经营多种药品,品种多到甚至让人眼花缭乱。不过只要记住一点即可——在这些企业销售的药品中,绝对没有一种药品是该企业自营的(即自己生产或进口);所有药品都是别人寄养的——要么从某药品上市之初就一直由某药厂供给,要么从某药品通过合法途径进入市场之后,一直由某药厂供给。

例如,在北京某科技发展有限公司的网站上,可以看到其销售的产品涵盖很多著名品牌药物。其中,还有刚刚进人中国的抗肿瘤新药索拉非尼。而在一家名为“杭州九洲药业有限公司”的网站上,则可以看到多种畅销特效药,其中就包括抗乙肝病毒药替比夫定和部分抗肿瘤药。至于这些药是不是该企业自己生产的,答案是否定的。

替比夫定是一种核苷类抗病毒药物,最初由葛兰素史克研发,2003年12月获准在中国上市。之后,该药被各大药企引进,通过合法渠道进行售卖。然而,在未经国家许可的情况下,一些企业私下购买原料药,自己包装后对外零售,从而赚取巨额利润。这种情况下的替比夫定,当然是伪冒药品了。

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